Reglementation

Bonsoir tous le monde,
je travaille depuis peu comm reglementaire au sein d'un laboratoire de production
je n'y connais absolument rien et il ny a personne pour m'encadrer alors je voudrais savoir si qlq un peut m'aider à comprendre en qoi consiste ce travail et comme on ma di q je me chargerai entre autre du dossier de AMM jaimerai bien savoir de qel documents g besoin
Merci davance pour vos reponses

dslé ma cherie mé g aucune idée sur ce sujet donc c une ousine de medicaments ?? mon chef est responsable de l'ecriture des notices si c pres je vais la poser la question sur ksk tu a besoin

slt
moi aussi je connais pas grande chose
mais sur l'AMM(autorisation de mise sur le marché) elle comprend les etudes pharmacologique cliniques analytiques et toxicologiques du mdct càd tous les parametres du PA apres la demande est adressé au ministere de la santé qui va etudié ces etudes et donner son accord

salut myya. Moi aussi je suis dans la galère.J'ai été recrutée sans expérience sans encadrement et je peine à m'en sortir toute seule. J'ai constaté que tes messages étaient postés y'a longtemps alors j'imagine que tu t'y connais un peu mieux. Alors stp éclaire moi. Quelles sont les étapes à suivre pour un enregistrement, un renouvellement, le dépot d'un programme d'importation?dis moi comment t'as démarré et quelles ont été les embuches par lesquelles tu es passée. En te remerciant par avance, j'espère avoir de tes nouvelles bientot.